Validation Manager (m/w/d)

88400 Birkhof

Zeit für Veränderungen – Zeit für einen neuen Job! Sie sind Naturwissenschaftler oder Pharmazeut und auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung in Biberach? Unsere Spezialisten von Randstad professional solutions haben, was Sie suchen: Einen sicheren Arbeitsplatz in der Pharmabranche, attraktive Benefits und einen Job mit spannenden Aufgaben. Bewerben Sie sich gleich online und zeigen Sie, was Sie können! Wir schätzen Vielfalt und begrüßen alle Bewerbungen.

Übernahme der eigenständigen Verantwortung zur Betreuung von Produkten im Rahmen der Prozess- und Reinigungsvalidierung, inkl. Vertretung in interdisziplinären Projektteam-, Compliance- und Kunden-Meetings (intern oder extern)
Koordination von Validierungstätigkeiten
Selbstständige Planung von Prozess- und Reinigungsvalidierungen, inkl. Erstellung, Pflege bzw. Revision von Validierungsdokumenten (Validation Master Pläne, Validierungsberichte, Probenahme-Pläne, Risikoanalysen) in Abstimmung mit relevanten Schnittstellen, wie Produktions- und analytischen Bereichen für Prozess- und Reinigungsvalidierung vorrangig in englischer Sprache, inkl. Mitarbeit bei damit verbundenen Abweichungen
Selbstständige Recherche sowie GMP-gerechte Evaluierung analytischer und operativer Ergebnisse und Daten, z.B. aus elektronischen Systemen
Mitarbeit bei Kontrollstrategie, Risikoanalyse und anderen Dokumenten in Zusammenarbeit mit der Entwicklungseinheit, Produktion, analytischen Einheiten oder anderer relevanter Schnittstellen
Bewertung von Änderungen in Herstell-/Reinigungsprozessen von Produkten bzgl. Prozess- und Reinigungsvalidierungsrelevanz
Bewertung von Abweichungen bzgl. Prozess- und Reinigungsvalidierungsrelevanz
Erstellung, Pflege bzw. Revision von Einreichungsdokumenten, inkl. Beantwortung von Behördenanfragen bezüglich Prozess- und Reinigungsvalidierung
Vertretung von Validierungsthemen in Audits und Inspektionen
Übernahme der Funktion des Change Managers bzgl. des Änderungsmanagements im Bedarfsfall
Abgeschlossenes Masterstudium im naturwissenschaftlichen/technischen Bereich mit mehrjähriger Berufserfahrung, alternativ Bachelorstudium oder abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung im GMP-Umfeld (Pharma, Biotechnologie) bzw. im Bereich der Prozess- und Reinigungsvalidierung, vorzugsweise der Wirkstoff-Herstellung
Mehrjährige Erfahrung im biopharmazeutischen/pharmazeutischen/verfahrenstechnischen Bereich
Umfassende GMP-Kenntnisse und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen
Sehr gute PC-Kenntnisse in den gängigen MS-Office-Anwendungen
Erfahrung mit SAP und/oder TrackWise von Vorteil
Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sehr hohes Maß an Eigeninitiative, Flexibilität und Verantwortungsbewusstsein
Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise sowie eine hohe Einsatzbereitschaft
Durchsetzungsfähigkeit, Kommunikations- und Teamfähigkeit, organisatorisches Geschick und soziale Kompetenz
Hohes Qualitätsbewusstsein und Bereitschaft zur Aneignung prozesstechnischen Verständnisses
Überdurchschnittliches Gehalt
Attraktive Sozialleistungen, zum Beispiel Urlaubs- und Weihnachtsgeld
Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
Weiterbildung durch e.Learning-Angebote
Ausbau von Kompetenzen
Ein großes Angebot an Mitarbeitervergünstigungen

Randstad Professional

88400 Birkhof

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